내인생의 스승을 만납니다.

심의신청안내

1. 심의 신청

 가. 정규심의
  정규심의 일정 : 월 1회 개최 원칙(매월 마지막 수요일)
  정규심의 접수 : 매월 둘째주 수요일 까지
  접수 방식 : 전자우편(roma777@ysu.ac.kr)으로 송부

 나. 신속심의
  신속심의 일정 : 수시 개최
  신속심의 접수 : 상시 접수
  접수 방식 : 전자우편(roma777@ysu.ac.kr)으로 송부

 다. 심의 대상
  영산대학교 소속 모든 연구자가 수행하는 인간대상연구에 적용된다.
  *'인간대상연구'란 사람을 대상으로 물리적으로 개입하거나 의사소통, 대인접촉 등의 상호작용을 통하여 수행하는 연구 또는 개인을 식별할 수 있는 정보를 이용하는
  연구로서 보건복지부령으로 정하는 연구를 말한다.
  * ‘연구대상자’란 인간대상연구의 대상이 되는 사람을 말한다.

라. 심의제출서류

신청 유형

기본서류

비고

신규심의

① 연구계획심의신청서【서식-16】

② 연구계획서 【서식-17】

③ 대상자(피험자) 동의를 위한 설명문【서식-18】

④ 대상자(피험자) 동의서【서식-19】

⑤ 개인정보수집·이용 동의서【서식-20】

⑥ 서면동의면제사유서(필요시)【서식-21】

⑦ 연구책임자 이력서【서식-22】

⑧ 생명윤리준수서약서【서식-23】

⑨ 이해상충공개서약서(연구자용)【서식-8】

⑩ 모집공고문(필요시)【서식-24】

⑪ 생명윤리 관련교육 이수수료증 사본(2년 이내)

⑫ 증례기록지(Case Report Form) (필요시, 설문조사 시 설문지 포함)

 

심의면제

① 심의면제신청서【서식-25】

② 심의면제자가점검표【서식-26】

③ 연구계획서【서식-17】

④ 대상자(피험자) 동의를 위한 설명문【서식-18】, 대상자(피험자) 동의서【서식-19】

⑤ 서면동의면제사유서【서식-21】

⑥ 연구책임자 이력서【서식-22】

⑦ 생명윤리준수서약서【서식-23】

⑧ 이해상충공개서약서(연구자용)【서식-8】

⑨ 증례기록지(Case Report Form) (설문조사 시 설문지 포함)

 

수정 후 신속심의/

보완 후 재심의

① 연구계획심의신청서【서식-16】(심의신청 유형에서 재심의로 표기)

② 변경된 연구계획서【서식-17】

③ 변경대비표【서식-31】

④ 심의의견에 대한 답변서【서식-32】

⑤ 기타 필요한 서류

필요시

‘이의신청서【서식-5】’제출

지속심의

① 지속심의신청서【서식-30】

② 기타 필요한 서류

 

변경심의

① 연구계획변경 심의신청서【서식-33】

② 변경된 연구계획서【서식-17】

③ 기타 필요한 서류

 

위반/미준수

① 연구계획 위반/이탈사례 보고서【서식-37】

② 기타 필요한 서류

 

이상반응 보고

① 이상반응보고서【서식-39】

② 기타 필요한 서류

 

종료/결과보고

① (조기)종료보고서【서식-6】

② 결과보고서【서식-7】

③ 기타 필요한 서류(논문으로 결과보고 대체 가능)

 



마. 심의료(2021.4 현재)

구분

일반 연구

교내연구비 수혜

교외연구비 수혜

정규심의/신속심의

50,000

150,000

200,000

심의면제 신청

30,000

30,000

30,000

심의료 입금 계좌 : 국민은행, 909601-01-551647 (영산대학교)
문의처 : 생명윤리위원회 (055-380-9096)

바.생명윤리교육 관련 사이트

질병관리청 교육시스템

https://edu.kdca.go.kr/edu/index.html

인간대상연구 관련 교육

기관생명윤리위원회 정보포텔 교육시스템

https://edu.irb.or.kr/

인간대상연구 관련 교육